Site da Anvisa

Tratamento do câncer de mama ganhará genéricoRení TognoniFonte: O Globo - País - 28/04/2001
SÃO PAULO. Na sexta-feira chega às farmácias o primeiro medicamento genérico para tratamento de câncer de mama, o tamoxifeno, cujo equivalente é o Novaldex. O genérico será produzido pelo laboratório alemão Hexal, que fará o lançamento oficial do medicamento no Brasil no Instituto Brasileiro de Controle do Câncer (IBCC), em São Paulo.O genérico é 53% mais barato que seu equivalente. Enquanto uma caixa do remédio de marca é vendido a R$ 147,38, o genérico chegará ao consumidor por R$ 69,60.Segundo a gerente de desenvolvimento de mercado, Telma Salles, a Hexal está preparada para atender à demanda.- Como o laboratório é em São Paulo, o genérico deverá chegar antes às farmácias paulistas, mas temos recebido pedidos de vários lugares. É um genérico importante - afirmou, lembrando que, segundo estimativas do Instituto Nacional do Câncer (Inca), 32 mil casos de câncer de mama devem surgir este ano e quase nove mil mortes devem ocorrer por causa da doença.O tamoxifeno é vendido há dez anos na Alemanha, onde os medicamentos genéricos foram lançados há 25 anos.No Brasil, o genérico foi registrado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária em 30 de janeiro. O tempo médio para que um genérico chegue ao mercado é de três meses. Segundo a Anvisa, outros 330 pedidos de registro de genéricos estão sendo providenciados e devem ser lançados ao consumidor até o fim do ano.- A Vigilância Sanitária está com um trabalho muito eficaz em registro de genérico. O do tamoxifeno saiu em 30 dias - disse Telma.O laboratório Hexal, segundo ela, deve lançar outros dez produtos genéricos no mercado ainda este ano, a maioria para hipertensão. Em 2002, Telma revela que outro genérico para o tratamento do câncer será lançado pela empresa, mas ela não revelou qual.Atualmente, 22 laboratórios produzem genéricos no Brasil. São 80 substâncias diferentes para venda em farmácia. No início deste ano eram 59.

Sai remédio contra o câncer de mamaFonte: Correio Braziliense - Ciência & Saúde/ Genéricos - 29/04/2001
Chega às farmácias na próxima semana o primeiro genérico para combater câncer: o tamoxifeno, equivalente ao Novaldex. O remédio é essencial no tratamento do câncer de mama, o tipo mais freqüente da doença em mulheres. Segundo estimativas do Instituto Nacional de Câncer (Inca), o câncer de mama será responsável por 32 mil novos casos e quase 9 mil mortes neste ano. Para o consumidor, o lançamento do tamoxifeno significa economia. Enquanto o remédio de marca (caixa com 30 comprimidos de 20 mg) custa R$ 147,38, o genérico será vendido por R$ 69,60. A redução de preço é de 53%. Importado da Alemanha pelo laboratório Hexal, o tamoxifeno chegará primeiro às farmácias de São Paulo e depois às do restante do país.